Alendronic acid produces greater effects than risedronic acid on bone density and turnover in postme

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Citación Clin Drogas Investig. 2006; 26 (2): 63-74. Abstracto ANTECEDENTES: El objetivo del estudio fue evaluar los efectos del ácido alendrónico en relación al ácido una vez por semana una vez por semana en la densidad mineral ósea (DMO) risedrónico, los marcadores de recambio óseo y la tolerabilidad en el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. MÉTODOS: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, con doble simulación internacional multicéntrico (75 centros en 27 países de Europa, América y Asia-Pacífico). Un total de 1303 mujeres fueron examinadas y 936 con baja densidad ósea (puntuación T & lt; = -2.0 o en la columna vertebral, trocánter de la cadera, cadera total o cuello femoral) fueron asignados al azar; 91% (n = 854) completaron el estudio. Los pacientes fueron asignados al azar al tratamiento con ácido alendrónico activo 70 mg semanales (Fosamax) y placebo idéntico al ácido risedrónico semanal o activa ácido risedrónico 35 mg semanales (Actonel) y el placebo idéntico al alendrónico semanal ácido durante 12 meses. La variable principal de eficacia fue el cambio porcentual respecto al valor basal en el trocánter DMO de la cadera a los 12 meses. Los objetivos secundarios incluyeron el cambio de porcentaje desde el inicio en la columna lumbar, cadera total y la DMO del cuello femoral; Los marcadores bioquímicos del recambio óseo (incluyendo suero de la fosfatasa alcalina específica del hueso [BSAP] y el tipo I colágeno urinaria de N-telopéptidos [NTx]); y la seguridad y la tolerabilidad según la evaluación de la presentación de informes de experiencias adversas. RESULTADOS: El ácido alendrónico produjeron mayores incrementos en la DMO que hizo ácido risedrónico a los 12 meses en todos los sitios medidos. La media de porcentaje se incrementa a partir de la línea base en el trocánter DMO de la cadera a los 12 meses fueron 3.56% y 2.71% en el ácido alendrónico y grupos de ácido risedrónico, respectivamente (diferencia de tratamiento [IC 95%]: 0,83% [0,22, 1,45; p = 0,008]). La media de porcentaje se incrementa a partir de la línea de base fueron mayores con ácido alendrónico que el ácido risedrónico en la columna lumbar, cadera total y cuello femoral DMO a los 12 meses (p = 0,002, p & lt; 0,001, p = 0,039, respectivamente). Los aumentos en la DMO con ácido alendrónico en comparación con ácido risedrónico también fueron significativamente mayores a los 6 meses en el trocánter y la cadera total. Hubo una mayor reducción del recambio óseo con ácido alendrónico en comparación con ácido risedrónico: NTX disminuyó 58% con ácido alendrónico frente al 47% con ácido risedrónico a los 12 meses (p & lt; 0,001); y BSAP disminuyó 45% con ácido alendrónico en comparación con 34% con ácido risedrónico a los 12 meses (p & lt; 0,001). tolerabilidad global y la tolerabilidad gastrointestinal superior fueron similares para ambos agentes. CONCLUSIONES: El ácido alendrónico semanal una vez producidos mayores aumentos de la DMO en ambos sitios de cadera y columna y mayores reducciones en el recambio óseo en relación con el ácido risedrónico una vez por semana. Ambos agentes fueron bien toleradas, sin diferencias significativas en las experiencias adversas gastrointestinales superiores. Los médicos deben considerar estos resultados cuando se toman decisiones de tratamiento para las mujeres posmenopáusicas con osteoporosis. PMID 17163237 [PubMed - Medline]